Santo Domingo.–República Dominicana se ha consolidado como un referente regional en la agilización del registro de medicamentos innovadores, al lograr aprobaciones en aproximadamente 10 días mediante la aplicación del mecanismo regulatorioReliance, destacó la Federación Centroamericana y del Caribe de Laboratorios Farmacéuticos (Fedefarma).
La organización explicó que el país cuenta con un reglamento vigente desde hace más de dos años que ha permitido acelerar significativamente los procesos de registro sanitario, facilitando un acceso más oportuno de los pacientes a terapias innovadoras.
Fedefarma indicó que el mecanismoReliance, promovido por la Organización Mundial de la Salud (OMS), permite que las autoridades regulatorias nacionales se apoyen en las evaluaciones realizadas por organismos de alta vigilancia sanitaria, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), evitando duplicar procesos técnicos y reduciendo los tiempos de aprobación.
"La implementación de buenas prácticas regulatorias, bajo el principio de 'confiar para avanzar', fortalece los sistemas de salud y contribuye a que las personas accedan de manera más oportuna a terapias y medicamentos innovadores que mejoren, o incluso, salven su vida", afirmó Fernando Vizquerra, director ejecutivo de Fedefarma.
Vizquerra valoró los esfuerzos de las autoridades regulatorias de la región por avanzar hacia procesos más ágiles, eficientes y alineados con estándares internacionales. Asimismo, señaló que Fedefarma continuará promoviendo el diálogo y el intercambio de experiencias para fortalecer los sistemas regulatorios de los países.
La entidad resaltó que, mientras en algunos países de América Latina los pacientes pueden esperar hasta cinco años para acceder a nuevos medicamentos, mecanismos como elReliancepermiten reducir esos plazos a semanas o pocos meses.
Además de República Dominicana, Fedefarma destacó los avances regulatorios de Panamá, que implementó el denominado Decreto 12; Costa Rica, que trabaja para reducir el tiempo de registro a menos de 30 días, y Guatemala, que busca agilizar un sistema que aún presenta retrasos de entre uno y dos años.
Según la organización, la adopción de este mecanismo no solo acelera la disponibilidad de medicamentos innovadores, sino que también optimiza el uso de los recursos públicos, garantiza la seguridad, eficacia y calidad de los productos, y alinea a los países con los estándares regulatorios internacionales.
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Sobre el autor
Katherine Nicole Espino Cuevas. Periodista, locutora profesional y CMM. Máster en Comunicación Política Avanzada por Next Educación (Madrid). Amante de la escritura bien hecha, las historias con sentido humano y las causas sociales. Creo en la comunicación con propósito, en los valores y en la fe que transforma.
Katherine Nicole Espino Cuevas. Periodista, locutora profesional y CMM. Máster en Comunicación Política Avanzada por Next Educación (Madrid). Amante de la escritura bien hecha, las historias con sentido humano y las causas sociales. Creo en la comunicación con propósito, en los valores y en la fe que transforma.
